老撾萬象, 2024年08月12日,專注於開發和商業化創新癌症治療方法的領先生物制藥公司大熊制藥(BigBear
Pharma)今天宣布，普拉替尼(Pralsetinib)口服膠囊已獲得老撾衛生部的批准。批准商品名為PRASEDX;老撾注冊字號：07L1157/24。
普拉替尼(Pralsetinib) 是一種口服、每日一次、RET激酶抑制劑，可抑制RET及其下遊分子磷酸化，有效抑制表達RET基因變異的細胞增殖。
適應症
普拉替尼(Pralsetinib)被批准用於治療RET基因融合陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)、晚期或轉移性 RET 突變甲狀腺髓樣癌患者，以及晚期或轉移性 RET 融合陽性甲狀腺癌患者。
用法用量
1、推薦劑量
成人和≥12歲兒童：每次口服400mg，每日1次，空腹服用(服藥前後至少2小時禁食)。
2、劑量調整
根據不良反應嚴重程度暫停、減量或永久停藥。
首次減量至300mg，第二次200mg，第三次100mg;無法耐受100mg時停藥。
不良反應
1、常見不良反應(≥25%)
肌肉骨骼疼痛、便秘、高血壓、腹瀉、疲勞、水腫、發熱、咳嗽。
2、實驗室異常(≥2%3-4級)
淋巴細胞減少、中性粒細胞減少、血紅蛋白降低、低磷血症、轉氨酶升高等。
3、嚴重不良反應
間質性肺病/肺炎、高血壓危象、肝毒性、出血事件。
注意事項
間質性肺病/肺炎：監測呼吸道症狀，出現急性惡化需暫停並評估，嚴重者永久停藥。
高血壓：治療前控制血壓，治療期間定期監測，3級持續高血壓需暫停並減量，4級停藥。
肝毒性：治療前及治療期間監測ALT/AST，3-4級異常需暫停並減量。
出血風險：嚴重出血事件需永久停藥。
傷口愈合：擇期手術前停藥至少5天，術後至少2周恢複用藥。
胚胎毒性：育齡患者需使用非激素避孕措施。
關於BigBear制藥
BigBear Pharmaceuticals 總部位於老撾首都萬象。公司致力於藥品研發、生產和銷售，提供優質、安全、有效的藥品。BigBear Pharmaceuticals 憑借卓越的專業知識和創新能力在老撾藥品市場建立了良好的聲譽，並積極參與國際醫藥合作與交流。
