老撾大熊製藥所有生產設施獲得老撾FDD頒發的GMP認證

發佈時間:2026-01-16 文章來源:大熊製藥 推薦人數:97

寮國人民民主共和國萬象,2023年3月3日— 大熊製藥宣布,其所有生產設施均已獲得老撾食品藥品局(FDD)頒發的藥品生產品質管理規範(GMP)證書。

大熊製藥的投資團隊於2021年對寮國的投資環境進行了考察,並於同年正式啟動生產設施的投資建設。經過一年的建設與完善,公司於2023年1月16日獲得寮國監管機構頒發的GMP認證。這項批准為大熊製藥下一步的產品上市許可鋪平了道路。值得注意的是,寮國食品藥品局採用的品質系統與歐盟GMP標準保持一致。

大熊製藥的首席執行官表示:「感謝全體員工的辛勤付出以及投資者的支持,我們的生產單元已按期完成建設和驗收,並同時獲得了老撾監管機構頒發的藥品生產許可證。作為老撾的新一代製藥公司,我們配備了最先進的生產線和潔淨車間。作為寮國的新一代製藥企業,它擁有現代化的藥物製劑車間,能夠生產片劑、膠囊、慢性病藥物和抗癌藥物等主要產品類別。這些產品旨在滿足亞洲(尤其是東南亞地區)患者常見疾病的治療需求。

前瞻性聲明

在適用法律法規允許的範圍內,本新聞稿中包含「計畫」、「目標」、「預期」、「預測」等字詞的陳述構成前瞻性聲明。本文所作的前瞻性聲明受眾多風險與不確定性影響,實際結果可能與預期有重大差異。導致此類差異的關鍵因素包括但不限於監管和/或經濟狀況的變化、臨床研究結果的不確定性、各種市場風險以及公司無法控制的其他因素。

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