老撾萬象—2024年10月12日—專注於開發和商業化創新癌症治療方法的領先生物制藥公司 BigBear Pharma 宣布，康奈非尼 (EncorafeniB) 已獲得老撾衛生部的批准。
獲批藥物
康奈非尼(Encorafenib)是一種小分子BRAF抑制劑，靶向MAPK信號通路中的關鍵酶。該途徑發生在許多不同的癌症中，包括黑素瘤和結腸直腸癌。在老撾批准的商品名BRATODX，老撾注冊號：09L1201/24。
適應症
1、黑色素瘤
康奈非尼聯合比美替尼治療不可切除或轉移性BRAF V600E/K突變陽性黑色素瘤成人患者。
2、結直腸癌(CRC)
康奈非尼聯合西妥昔單抗(Cetuximab)及mFOLFOX6方案(氟尿嘧啶、亞葉酸、奧沙利鉑)，用於BRAF V600E突變陽性轉移性結直腸癌的一線治療(加速批准)。
聯合西妥昔單抗，用於既往治療失敗的BRAF V600E突變陽性轉移性結直腸癌成人患者。
3、非小細胞肺癌(NSCLC)
康奈非尼聯合比美替尼治療BRAF V600E突變陽性轉移性非小細胞肺癌成人患者。
用法用量
1、黑色素瘤治療
在開始使用康奈非尼治療之前，必須確認腫瘤樣本中是否攜帶BRAF V600E或V600K突變。
推薦劑量：每日一次，口服450mg，且需與比美替尼聯合使用。
2、結直腸癌治療
在啟動康奈非尼治療之前，需驗證腫瘤樣本中是否存在BRAF V600E突變。
推薦劑量：每日一次，口服300mg，建議與西妥昔單抗聯合使用。
3、非小細胞肺癌治療
在使用康奈非尼進行治療前，應確保腫瘤或血漿樣本檢測到BRAF V600E突變。
建議劑量：每日一次，口服450mg，建議與比美替尼聯合使用。
不良反應
在使用康奈非尼治療過程中，患者可能會出現以下不良反應：
1、黑色素瘤(聯合比美替尼)
常見不良反應：部分患者可能會出現疲勞、惡心、嘔吐、腹痛或關節痛等症狀。
嚴重不良反應：少數患者可能出現心肌病、出血、QT間期延長或葡萄膜炎等情況。
2、結直腸癌(聯合西妥昔單抗±化療)
常見不良反應：患者可能會經曆外周神經病變、腹瀉、皮疹或出血等症狀。
嚴重不良反應：極少數患者可能出現胃腸道穿孔或肝酶升高等情況。
3、非小細胞肺癌(聯合比美替尼)
常見不良反應：患者可能會出現疲勞、惡心、腹瀉或肌肉骨骼疼痛等症狀。
嚴重不良反應：少數患者可能出現顱內出血或心肌梗死等嚴重情況。
關於BigBear Pharmaceuticals
BigBear Pharmaceuticals 總部位於老撾首都萬象，公司致力於藥品研發、生產和銷售，提供優質、安全、有效的醫藥產品。BigBear Pharmaceuticals 憑借卓越的專業知識和創新能力在老撾藥品市場建立了良好的聲譽，並積極參與國際醫藥合作與交流。
