大熊制藥:比美替尼(MEKTODX)獲得老撾衛生部的批准

發佈時間:2026-05-14 文章來源:大熊製藥 推薦人數:85

老撾萬象—2024年10月12日—專注於開發和商業化創新癌症治療方法的領先生物制藥公司BigBear Pharma宣布,比美替尼(Binimetinib)已獲得老撾衛生部的批准。在老撾批准的商品名MEKTODX,老撾注冊號:09L1096/24。

比美替尼(Binimetinib)是一種ATP非競爭性可逆抑制劑,可抑制有絲分裂原激活的細胞外信號調節激酶1 (MEK1)和MEK2的激酶活性。MEK蛋白是細胞外信號相關激酶(ERK)通路的上遊調節因子,可促進細胞增殖。在黑色素瘤和其他癌症中,該途徑常被激活MEK的BRAF突變形式激活。比美替尼可抑制BRAF對MEK的激活,並抑制MEK激酶活性。

適應症

比美替尼是一種激酶抑制劑,適用於:

與康奈非尼聯合使用,治療BRAF V600E或V600K突變的不可切除或轉移性黑色素瘤患者。

與康奈非尼聯合使用,治療BRAF V600E突變的轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。

用法用量

1、黑色素瘤

推薦劑量為45 mg,口服,每日兩次,與康奈非尼聯合使用。比美替尼可隨餐或空腹服用。

中度或重度肝功能損害患者的推薦劑量為30 mg,口服,每日兩次。

2、非小細胞肺癌

推薦劑量為45 mg,口服,每日兩次,與康奈非尼聯合使用。比美替尼可隨餐或空腹服用。

不良反應

1、黑色素瘤

比美替尼與康奈非尼聯合使用時,最常見的不良反應(≥25%)為乏力、惡心、腹瀉、嘔吐和腹痛。

2、非小細胞肺癌

比美替尼與康奈非尼聯合使用時,最常見的不良反應(≥25%)為乏力、惡心、腹瀉、肌肉骨骼疼痛、嘔吐、腹痛、視力損害、便秘、呼吸困難、皮疹和咳嗽。

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