老撾萬象-2023年11月20日-專注於開發和商業化癌症創新療法的領先生物製藥公司 BigBear Pharma 宣佈，塞爾帕替尼(SEPADX)這款產品已獲得老撾衛生部的批准。
塞爾帕替尼(SEPADX)的英文通用名稱為Selpercatinib。於2020年5月在美國獲批用於醫療用途。
獲批適應症
1、非小細胞肺癌
用於治療局部晚期或轉移性RET融合陽性非小細胞肺癌成人患者。
2、甲狀腺髓樣癌和分化型甲狀腺癌
用於治療年齡12歲及以上、需要全身治療的晚期或轉移性RET突變型甲狀腺髓樣癌成人及兒童患者，以及需要全身治療且對放射性碘難治(若放射性碘適用)的晚期或轉移性RET融合陽性甲狀腺癌患者。
用法用量
本品為口服膠囊劑，每日兩次(約每12小時一次)，應整粒吞服，不可壓碎或咀嚼。具體劑量需遵醫囑，標準劑量根據體重確定：
體重低於50公斤：每次120mg，每日兩次。
體重達到或超過50公斤：每次160mg，每日兩次。
如果距離下次服藥時間超過6小時，可以補服；否則應跳過，切勿一次服用雙倍劑量。
副作用
本品可能引起以下副作用，請在治療期間密切監測身體狀況。
1、常見副作用(可能影響超過25%的患者)
包括水腫(身體腫脹)、腹瀉、疲勞、口乾、高血壓、腹痛、便秘、皮疹、噁心、頭痛等。
2、嚴重不良反應
如發生此類情況，請立即就醫：
(1)肝功能損傷；
(2)高血壓；
(3)間質性肺病/非感染性肺炎：可能出現缺氧、咳嗽、呼吸困難等症狀。
(4)QT間期延長：一種可能影響心臟節律的異常。
(5)過敏反應及出血事件。
3、實驗室檢查異常
可能表現為天門冬氨酸氨基轉移酶(AST)升高、丙氨酸氨基轉移酶(ALT)升高、血糖升高、白細胞減少、血小板減少、總膽固醇升高以及電解質異常(如血鈉、血鈣降低)。
塞爾帕替尼(SEPADX)是一種激酶抑制劑，這意味着它可以阻斷一種酶(激酶)並有助於防止癌細胞生長。在開始治療之前，必須通過實驗室檢測來確定RET基因改變的鑑定。
