2026年5月18日——阿斯利康(AstraZeneca)旗下的Baxfendy(baxdrostat)已獲美國FDA批准，作為全球首創的醛固酮合成酶抑制劑(ASI)，聯合其他降壓藥物，用於經現有治療血壓仍控制不佳的成人高血壓患者。
關鍵臨床試驗數據
此次批准基於BaxHTNIII期試驗的陽性結果。數據顯示，Baxfendy在血壓未控制或難治性高血壓患者中，可帶來統計學顯著且具有臨床意義的收縮壓降幅：
Baxfendy2mg組：自基線平均降低收縮壓15.7mmHg(經安慰劑校正後降低9.8mmHg)；
Baxfendy1mg組：自基線平均降低收縮壓14.5mmHg(經安慰劑校正後降低8.7mmHg)。
創新作用機制
Baxfendy是一種首創、高選擇性、強效的醛固酮合成酶抑制劑，通過特異性抑制醛固酮的生成來降低血壓⁸。醛固酮是一種會將血壓升高至不健康水平、並增加心髒和腎髒問題風險的激素。
適應症與劑量
適應症
Baxfendy是一種醛固酮合成酶抑制劑，聯合其他降壓藥物，用於經其他藥物治療血壓仍未充分控制的成人高血壓患者。降低血壓可減少致命和非致命心血管事件(主要是卒中和心肌梗死)的風險。
推薦劑量
常規劑量：2mg口服，每日一次。
高鉀血症或低鈉血症風險增高的患者：1mg口服，每日一次。
警告與注意事項
1、高鉀血症
Baxfendy可引起高鉀血症。開始治療前應評估血清鉀，治療期間定期監測。
高危患者(如年齡≥65歲、糖尿病、慢性腎髒病、或聯用升高血鉀藥物者)需更頻繁監測。
如發生高鉀血症，應予以治療，並考慮中斷或停用Baxfendy。複發且有臨床意義者永久停藥。
2、低鈉血症
Baxfendy可引起低鈉血症。開始治療前及治療期間定期監測血清鈉。
基線血鈉偏低或高危患者需更頻繁監測。發生有臨床意義的低鈉血症時應治療，並考慮中斷或停藥。複發者永久停藥。
不良反應
在彙總的安慰劑對照試驗中，Baxfendy1mg和2mg組最常見的不良反應(發生率≥2%且比安慰劑組高≥1%)分別為：
高鉀血症(6.6%，10.2%)；
低血壓(2.1%，3.6%)；
低鈉血症(2.1%，3.2%)；
頭暈(3.0%，2.9%)；
肌肉痙攣(1.8%，2.9%)。
藥物相互作用
升高血鉀的藥物：聯用時更頻繁監測血鉀，可能增加高鉀血症風險。
強或中度CYP3A誘導劑：聯用時更頻繁監測Baxfendy療效(Baxfendy為CYP3A底物)。
