美國食品藥品監督管理局(FDA)已批准Inqovi(decitabine和cedazuridine)聯合venetoclax用於治療新診斷的急性髓系白血病(AML)成人患者，適用人群為：
年齡≥75歲;或
不適合接受強化誘導化療。
方案特點
Inqovi聯合venetoclax是首個且唯一獲批用於該人群的口服低甲基化方案，為那些需要頻繁前往診所接受腸外低甲基化藥物治療的患者提供了一種替代選擇。
研究數據支持
本次批准基於名為ASCERTAIN-V的2期臨床試驗結果。數據顯示：
共有42例患者達到完全緩解(CR)，緩解率為41.6%;
達到完全緩解的中位時間為2個月;
完全緩解的中位持續時間尚未達到。
不良反應
在接受聯合治療的患者中：
嚴重不良反應發生率為82%，主要包括：
發熱性中性粒細胞減少症(31%)；
敗血症(22%)；
肺炎(15%)；
細菌或病毒感染(10%)；
出血(9%)；
呼吸困難(6%)；
致命不良反應發生率為8%。
專家評價
TaihoOncology首席醫學官HaroldKeer醫學博士兼哲學博士表示：“此次獲批標志著在擴展這一患者群體的治療方案方面邁出了重要一步，提供了一種全口服的選擇，可能減少患者在醫院或輸液中心接受治療所帶來的整體治療負擔。我們相信，這種方法有望為患者和照護者帶來有意義的改變。”
